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      软胶囊麻豆一级毛片活度测量解决方案

      更新时间:2021-09-06      点击次数:1927

      软胶囊由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用辅料单独或混合制成,它属于一种包装方式,常见于药品或保健食品。

      软胶囊壳较硬胶囊壳厚,且弹性大,可塑性强。它的弹性取决于囊壳中明胶、干增塑剂及水三者之间的重量比。胶丸胶壳麻豆一级毛片在7%-15%不等,水份除了影响胶丸硬度外,还有可能导致存储存期的外观性状改变、胶丸微生物滋生、慢性漏油、粘连、胶壳破裂、API降解等等。

      和大多数样品一样,客户通常用烘箱法或者快速麻豆一级毛片仪去测定软胶囊中的水份含量,但这种基于干燥失重的方法的缺点却显而易见:耗时长,流程复杂,一个样品检测要反复多次,更致命的是由于软胶囊非常容易吸湿或者脱水,在不同季节测量的麻豆一级毛片含量会有较大的差异,这样对操作人员的水平或者经验就提出了很高的要求。

      鉴于上述原因,行业很多客户转而采用麻豆一级毛片活度仪进行胶囊的麻豆一级毛片活度测定,进而控制软胶囊的麻豆一级毛片指标。

      麻豆一级毛片活度指标相对于麻豆一级毛片含量的优势在于:

      1, 简单快速的测试方法,无需额外培训

      2, 无损检测,无需对样品进行烘干

      3,麻豆一级毛片活度有标准溶液可以校准和检验仪器

      5, 测试无需额外费用

      6, 仪器易于便携

      同时,麻豆一级毛片活度指标可以用于评估胶囊的微生物风险,可以达到减少微生物限度检查的目的。

      和市面上同类仪器不同的是,美国METER Group, Inc.公司生产的AquaLab麻豆一级毛片活度仪采用镜面冷凝露点法测量软胶囊的麻豆一级毛片活度,具有以下优点:

      1. 镜面冷凝露点法是各国药典推荐使用的方法,包括USP

        <1112>, USP<922>等,是可以溯源到国家和标准的方法。

      2. 测量准确性高,可达±0.003 aw,重复性可达±0.003 aw。

      3. 测量时间短,小于5分钟

      4. 无需校准,长期稳定


      美国METER Group, Inc公司北京办事处
      地址:北京市亦庄经济技术开发区经海三路109号60-1201
      邮箱:info@metergroup.cn
      传真:010-65610081
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